祥云县人民医院国家药物临床试验机构概况
我院于2021年9月成立GCP办公室,同年11月印发《祥云县人民医院药物与临床试验机构建设方案》,积极筹备药物临床试验机构备案工作。2022年7月向国家药品监督管理局提交药物临床试验机构(GCP)资格认定申请,申报专业心血管内科,并于7月22日获得备案号2022000100。
目前,我院成立了机构与伦理委员会两个平行管理组织并分别下设办公室,负责机构、伦理的日常工作。机构办公室配有中心药房、档案室。检验科、医学影像科、功能科、超声医学科、病理科、病案科、急诊科等作为辅助科室。机构按照GCP要求,建立健全了GCP管理制度及SOP,配备了必要的设施设备。自2021年至今,医院陆续为相关人员报名参加国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,目前已获得GCP证书130余人。
GCP机构基本信息
人员信息 | |
机构主任 | 杨有学 |
机构副主任 | 张朝凯 |
机构办主任 | 赵哲 |
机构办秘书 | 刘泽平 |
其他信息 | |
公共邮箱 | xyxyy_gcp@163.com |
公共电话 | 0872-3374278 |
传真 | 0872-3374278 |
办公地址 | 祥云县清红路223号祥云县人民医院医技楼11楼 |
申请资格认定专业 | 心血管内科 |